پودر گاباپنتین یک ماده دارویی فعال (API) است که بهعنوان یک{0}}ترکیب مصنوعی با خلوص بالا برای تولید دارویی و استفاده تحقیقاتی عرضه میشود. این ماده از طریق سنتز شیمیایی کنترل شده تولید می شود و معمولاً به صورت پودر کریستالی سفید تا مایل به{2}}سفید عرضه می شود. بهعنوان یک ماده ترکیبی، معمولاً در ترکیبهای حرفهای، توسعه فرمولبندی و تنظیمات تحلیلی استفاده میشود. گاباپنتین به دلیل شکل پودر جامد و سطح خلوص آن، بهجای استفاده مستقیم از طریق مخلوط کردن، کپسولهسازی یا سایر مراحل فرمولاسیون کنترلشده پردازش میشود.
در عمل دارویی و بالینی، گاباپنتین سابقه طولانی-تثبیت شده در زمینههای درمان عصبی، از جمله درد نوروپاتیک، صرع، و سندرم پای بیقرار (RLS) دارد. آن را به اشکال دوز مانند کپسول، محلول های خوراکی، و سوسپانسیون، که در آن طراحی فرمول و کنترل دوز ملاحظات کلیدی فرموله شده است. اگرچه ساختار آن مربوط به -آمینو بوتیریک اسید (GABA) است، اما گاباپنتین از طریق اتصال مستقیم به گیرنده GABA عمل نمی کند، به همین دلیل است که اغلب به طور جداگانه در تحقیقات سیستم عصبی مرکزی و توسعه دارو مورد بحث قرار می گیرد.
علاوه بر پزشکی انسانی، این ترکیب در مصارف دارویی دامپزشکی نیز مورد استفاده قرار میگیرد، جایی که ممکن است در فرمولهای ترکیبی برای درد- یا بیماریهای مربوط به تشنج- در حیوانات گنجانده شود. در همه موارد، این مواد بهعنوان یک API نسخهای{3}}در نظر گرفته شده برای استفاده حرفهای استفاده میشود. درShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd.، تمرکز بر عرضه انبوه ثابت، مشخصات درجه دارویی-و اسناد پشتیبانی کامل مانند COA و MSDS برای توسعه قانونی و پروژههای تحقیقاتی طولانی مدت-است.

COA
|
|
||
|
نام محصول |
شماره CAS |
شماره دسته |
|
پودر گاباپنتین |
60142-96-3 |
MB2601181030 |
|
تاریخ سازنده |
تاریخ تجزیه و تحلیل |
تاریخ انقضا |
|
2026-01-18 |
2026-01-19 |
2028-01-17 |
|
نمونه پایه تعداد |
بسته بندی |
روش تست |
|
500 کیلوگرم |
25 کیلوگرم / درام |
HPLC |
|
مورد |
استاندارد |
نتایج |
|
ظاهر |
پودر کریستالی سفید تا مات{0}}سفید |
مطابقت دارد |
|
شناسایی |
IR / HPLC |
مطابقت دارد |
|
سنجش (HPLC) |
بزرگتر یا مساوی 99.0٪ |
99.23% |
|
ضرر در خشک شدن |
کمتر یا مساوی 0.5٪ |
0.13% |
|
باقی مانده در احتراق |
کمتر یا مساوی 0.1٪ |
0.05% |
|
فلزات سنگین |
کمتر یا مساوی 10 ppm |
مطابقت دارد |
|
ناخالصی فردی |
کمتر یا مساوی 0.1٪ |
مطابقت دارد |
|
کل ناخالصی ها |
کمتر یا مساوی 0.5٪ |
مطابقت دارد |
|
حلالیت |
کمی در آب حل می شود |
مطابقت دارد |
|
تعداد کل بشقاب |
کمتر یا مساوی 1000 cfu/g |
مطابقت دارد |
|
مخمر و قالب |
کمتر یا مساوی 100 cfu/g |
مطابقت دارد |
|
E. coli |
منفی |
مطابقت دارد |
|
سالمونلا |
منفی |
مطابقت دارد |
|
ذخیره سازی |
در جای خشک و خنک نگهداری شود. از نور و گرمای قوی دور نگه دارید |
|
|
نتیجه گیری |
دسته با استاندارد IN{0}}HOUSE مطابقت دارد |
|
|
|
||
برای چه استفاده می شود
گاباپنتین معمولاً به عنوان یک ماده دارویی فعال (API) برای توسعه و تولید داروهای تجویزی عرضه می شود. این ماده برای شرکتهای دارویی، داروخانههای ترکیبی، و مؤسسات تحقیقاتی بهعنوان یک-ماده خام با خلوص بالا عرضه میشود که میتواند به اشکال مختلف فرموله شود. بسته به نیازهای فرمولاسیون و الزامات نظارتی، فرم های نهایی ساخته شده از گاباپنتین شامل کپسول ها، مایعات خوراکی، سوسپانسیون ها و سایر آماده سازی های سفارشی شده است.
از نقطه نظر پیشینه پزشکی و تحقیقاتی، گاباپنتین به خوبی-در حوزههای درمان عصبی استفاده میشود. به طور گسترده ای در ارتباط با درد نوروپاتیک، اختلالات تشنجی مانند صرع و سندرم پاهای بی قرار (RLS) ارجاع داده شده است. این کاربردها گاباپنتین را به یک ترکیب مهم در تولید داروی مرتبط با سیستم عصبی مرکزی تبدیل میکند، جایی که دقت فرمولاسیون، ثبات و کنترل دوز از عوامل حیاتی است.
پودر گاباپنتین همچنین در تنظیمات ترکیبی حرفهای مورد استفاده قرار میگیرد، جایی که داروسازان فرمهای دوز شخصیسازی شده را برای بیمارانی که ممکن است به نقاط قوت خاص، فرمتهای تحویل جایگزین یا تنظیمات جانبی نیاز داشته باشند، آماده میکنند. علاوه بر این، در کاربردهای دارویی دامپزشکی ظاهر میشود، جایی که فرمولهای ترکیبی گاباپنتین ممکن است برای حمایت از مدیریت درد یا درمانهای مرتبط با تشنج در حیوانات استفاده شود. در همه موارد، خود پودر برای فرمولاسیون حرفه ای و استفاده در ساخت به جای تجویز مستقیم در نظر گرفته شده است.

مناطق کاربردی معمولی

استفاده از داروی انسانی
در پزشکی انسانی، گاباپنتین به طور گسترده ای به عنوان یک ماده دارویی فعال برای بیماری های عصبی استفاده می شود. در عمل بالینی، در داروهای تجویزی که برای درد نوروپاتیک، صرع، و سندرم پاهای بیقرار (RLS) تولید شده اند، دیده می شود. پودر گاباپنتین به عنوان یک ماده خام به صورت کپسول، محلول خوراکی یا سوسپانسیون فرموله می شود، جایی که دوز دقیق، ثبات و قوام برای رعایت استانداردهای دارویی ضروری است.

برنامه های کاربردی داروسازی ترکیبی
در تنظیمات داروخانه ترکیبی، پودر گاباپنتین برای تهیه فرم های دارویی سفارشی بر اساس نیازهای بیمار استفاده می شود. این شامل تنظیم قدرت دوز، اصلاح مواد کمکی برای تحمل بهتر، یا ایجاد قالبهای جایگزین مانند مایعات یا سوسپانسیونها در زمانی که قرصهای استاندارد مناسب نیستند، میشود. در این کاربردها، خلوص بالا و مشخصات ذرات ثابت پودر برای فرمولاسیون ایمن و دقیق مهم است.

استفاده دارویی در دامپزشکی
گاباپنتین همچنین در دامپزشکی استفاده میشود، جایی که ممکن است در فرمولهای ترکیبی برای حیواناتی که درد یا تشنج را تجربه میکنند{0}}درج شود. کاربردهای دامپزشکی اغلب به دوز انعطافپذیر و فرمتهای تحویل جایگزین نیاز دارند و پودر گاباپنتین را به انتخابی عملی برای ترکیب حرفهای تحت هدایت دامپزشکی تبدیل میکند.

تحقیق و توسعه دارویی
فراتر از محصولات دارویی تمام شده، پودر گاباپنتین معمولاً در تحقیق و توسعه دارویی استفاده می شود. از غربالگری فرمولاسیون، آزمایش پایداری و بهینه سازی دوز-در مراحل اولیه-مدیریت چرخه حیات داروهای عصبی پشتیبانی می کند. در این زمینهها، گاباپنتین بهعنوان یک API مرجع عمل میکند تا یک عنصر{4}}روبهروی مصرفکننده.

چگونه کار می کند
گاباپنتین از طریق مکانیسمی کار می کند که با سیستم GABA مرتبط است، اما متمایز از آن است. اگرچه ساختار شیمیایی آن شبیه -آمینوبوتیریک اسید (GABA) است، اما گاباپنتین مستقیماً به گیرنده های GABA متصل نمی شود و به عنوان یک آگونیست کلاسیک GABA عمل نمی کند. در عوض، فعالیت آن در درجه اول با تعدیل مسیرهای مرتبط با کانال کلسیم در سیستم عصبی مرتبط است.
به طور خاص، گاباپنتین به عنوان برهمکنش با زیرواحد 2δ کانالهای کلسیمی دارای ولتاژ{1} شناخته شده است. از طریق این تعامل، بر انتشار برخی از انتقال دهنده های عصبی تحریکی که در انتقال سیگنال عصبی نقش دارند، تأثیر می گذارد. این مکانیسم به همین دلیل است که گاباپنتین به طور گسترده در زمینه بیماریهای عصبی مورد بحث قرار میگیرد که در آن سیگنالهای عصبی غیرطبیعی نقش دارند، مانند درد نوروپاتیک و اختلالات مربوط به تشنج{4}}.
از منظر توسعه دارویی، این شیوه عمل، گاباپنتین را به ترکیبی{0}بهخوبی برای طراحی و فرمولاسیون داروهای مرتبط با سیستم عصبی مرکزی تبدیل میکند. مکانیسم قابل پیشبینی و پسزمینه بالینی آن به محققان و فرمولسازان این امکان را میدهد تا به جای عدم اطمینان در مورد رفتار بیولوژیکی، روی کنترل دوز، قالب تحویل، و{2}}پایداری طولانیمدت تمرکز کنند. در این زمینه، گاباپنتین بهعنوان یک API بالغ و{4}}بهجای یک ترکیب آزمایشی یا اکتشافی عمل میکند.

نکات ایمنی و مقرراتی
پودر گاباپنتین یک ماده دارویی فعال (API) است که فقط برای استفاده حرفه ای در نظر گرفته شده است. این دارو در تولید، ترکیب و تحقیقات دارویی استفاده می شود و به عنوان یک مکمل غذایی یا محصول مصرفی به بازار عرضه نمی شود. الزامات نظارتی برای گاباپنتین بسته به کشور و منطقه متفاوت است و استفاده از آن به طور کلی منوط به تجویز و کنترل دارویی است. این مواد باید توسط متخصصان آموزش دیده با رعایت مقررات قابل اجرا استفاده شود. اسناد پشتیبان مانند COA و MSDS باید قبل از استفاده بررسی شوند تا از کیفیت مناسب، ایمنی و انطباق با مقررات اطمینان حاصل شود.

چرا ما را انتخاب کنید
درShaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd.، پودر گاباپنتین با تمرکز بر قوام، مستندات و قابلیت اطمینان طولانی مدت عرضه می شود. ما مواد درجه دارویی- و تحقیقاتی- را با مشخصات واضح، کیفیت دسته ای پایدار و اسناد پشتیبانی کامل مانند COA و MSDS ارائه می کنیم. مدل عرضه ما از سفارشهای انبوه، مشخصات سفارشیشده و پروژههای در حال انجام پشتیبانی میکند و به مشتریان کمک میکند تداوم در توسعه فرمولبندی، ترکیب و تحقیقات دارویی تنظیمشده را حفظ کنند.

سوالات متداول
س: پودر گاباپنتین عمدتاً برای چه مواردی استفاده می شود؟
A: این عمدتا به عنوان یک API برای تولید، ترکیب و تحقیقات دارویی استفاده می شود.
س: آیا پودر گاباپنتین یک ماده طبیعی است؟
پاسخ: خیر، گاباپنتین یک ترکیب مصنوعی است که از طریق سنتز شیمیایی تولید می شود.
س: آیا می توان از پودر گاباپنتین در مکمل های غذایی استفاده کرد؟
پاسخ: خیر، این ماده به عنوان یک مکمل غذایی در نظر گرفته نشده یا عرضه نشده است.
تگ های محبوب: پودر گاباپنتین، تولید کنندگان پودر گاباپنتین چین، تامین کنندگان، کارخانه




