مکانیسم ARB را پاک کنید
تلمیزارتان یک مسدودکننده گیرنده آنژیوتانسین II است که به خوبی شناخته شده است و مکانیسم اثر آن مشخص است. نقش فارماکولوژیک آن به طور گسترده مورد مطالعه قرار گرفته است و زمینه ای محکم برای استفاده در محصولات دارویی مرتبط با تنظیم فشار خون فراهم می کند.
رفتار فرمولاسیون سازگار
تلمیسارتان با ساختار مولکولی مشخص و خواص فیزیکی و شیمیایی پایدار، عملکرد قابل پیش بینی را در طول فرمولاسیون و فرآوری نشان می دهد. این از کاربرد آن در توسعه فرم دوز نهایی و بهینه سازی فرمول پشتیبانی می کند.
مناسب برای توسعه منظم
این ماده معمولاً در پروژه های دارویی که نیاز به رعایت استانداردهای نظارتی و توسعه دارند استفاده می شود. نمایه ایجاد شده آن از کار مبتنی بر توسعه و ثبت داروهای عمومی پشتیبانی می کند.
نمایه کیفیت پایدار
پودر تلمیسارتان که با روش های تحلیلی استاندارد کنترل می شود، کیفیت دسته ای ثابتی را ارائه می دهد. این قابلیت اطمینان از آزمایش معمول، ارزیابی کیفیت و برنامهریزی بلندمدت-تامین پشتیبانی میکند.

COA
|
|
||
|
نام محصول |
شماره CAS |
شماره دسته |
|
پودر تلمیسارتان |
144701-48-4 |
MB2601191030 |
|
تاریخ سازنده |
تاریخ تجزیه و تحلیل |
تاریخ انقضا |
|
2026-01-19 |
2026-01-20 |
2028-01-18 |
|
نمونه پایه تعداد |
بسته بندی |
روش تست |
|
500 کیلوگرم |
25 کیلوگرم / درام |
HPLC |
|
مورد |
استاندارد |
نتایج |
|
ظاهر |
پودر سفید |
مطابقت دارد |
|
بو |
مشخصه |
مطابقت دارد |
|
سنجش |
بزرگتر یا مساوی 99% |
99.71% |
|
نقطه ذوب |
261 ~ 263 درجه |
261.3 درجه |
|
ضرر در خشک شدن |
کمتر یا مساوی 5.0٪ |
2.38% |
|
خاکستر |
کمتر یا مساوی 5.0٪ |
2.65% |
|
فلزات سنگین |
کمتر یا مساوی 10ppm |
مطابقت دارد |
|
همانطور که |
کمتر یا مساوی 1ppm |
مطابقت دارد |
|
سرب |
کمتر یا مساوی 2ppm |
مطابقت دارد |
|
جیوه |
کمتر یا مساوی 0.1ppm |
مطابقت دارد |
|
سی دی |
کمتر یا مساوی 1ppm |
مطابقت دارد |
|
تعداد کل بشقاب |
کمتر یا مساوی 1000cfu/g |
مطابقت دارد |
|
مخمر و قالب |
کمتر یا مساوی 100cfu/g |
مطابقت دارد |
|
سالمونلا |
منفی |
منفی |
|
E.Coli |
منفی |
منفی |
|
باقیمانده آفت کش |
منفی |
منفی |
|
ذخیره سازی |
در جای خشک و خنک نگهداری شود. از نور و گرمای قوی دور نگه دارید |
|
|
نتیجه گیری |
دسته با استاندارد IN{0}}HOUSE مطابقت دارد |
|
|
|
||
نحوه عملکرد تلمیسارتان در فرمولاسیون
تلمیزارتان به عنوان یک مسدود کننده گیرنده آنژیوتانسین II با تعامل انتخابی با گیرنده های آنژیوتانسین II نوع 1 (AT1) عمل می کند. از طریق این فعل و انفعال، با مسیرهای سیگنال دهی با واسطه گیرنده مرتبط با تون عروقی تداخل ایجاد می کند. این مکانیسم به طور گسترده مورد مطالعه قرار گرفته است و مبنای استفاده از آن در فرمولاسیون دارویی مربوط به تنظیم فشار خون است.

برای چه در محصولات دارویی استفاده می شود
در توسعه داروسازی، تلمیسارتان به عنوان یک ماده فعال در فرمولاسیون طراحی شده برای نشانه های مربوط به فشار خون استفاده می شود. نقش آن در این محصولات توسط یک ساختار مولکولی به وضوح تعریف شده و یک پیشینه دارویی مستند به خوبی پشتیبانی می شود. از آنجایی که عملکرد و رفتار آن قابل پیش بینی است، معمولاً برای توسعه فرم دوز نهایی و همچنین پروژه های عمومی و ثبت نام{5}} انتخاب می شود.

نقش تلمیسارتان در یک سیستم دارویی
در یک سیستم فرمولاسیون دارویی، تلمیزارتان به عنوان یک ماده فعال اصلی مسئول تعدیل مسیرهای سیگنالینگ با واسطه آنژیوتانسین II عمل می کند. نقش آن با استفاده مستقل مشخص نمی شود، بلکه با نحوه ادغام آن در یک فرم دوز کنترل شده طراحی شده برای تحویل طولانی مدت- و مداوم مشخص می شود.
از دیدگاه فرمولبندی، تلمیسارتان به دلیل رفتار مولکولی مشخص{0} و تعامل پایدار با سیستمهای کمکی رایج انتخاب میشود. حلالیت کم آن در آب و پروفایل برهمکنش گیرنده تعریف شده آن به تیم های فرمولاسیون اجازه می دهد تا فرم های دوز با عملکرد قابل پیش بینی را در مراحل تولید و مقیاس- طراحی کنند.
در سیستم توسعه گسترده تر، telmisartan به عنوان یک ترکیب مرجع ARB با پیشینه فارماکولوژیک شناخته شده عمل می کند. این به تیم های توسعه و کیفیت اجازه می دهد تا به جای عدم اطمینان در سطح مواد فعال، بر طراحی فرمولاسیون، کنترل فرآیند و مدیریت سازگاری تمرکز کنند. بنابراین موقعیت آن در سیستم به جای اکتشاف تجربی به قابلیت اطمینان، تکرارپذیری و آشنایی قانونی مرتبط است.

Telmisartan API در مقابل سایر APIهای ضد فشار خون
|
جنبه مقایسه |
تلمیسارتان |
لوزارتان |
والزارتان |
|
نقش در سیستم |
هسته ARB API برای ادغام سیستم پایدار و بلند مدت طراحی شده است |
ARB API اغلب در سیستمهای انعطافپذیرتر یا کوتاهتر-استفاده میشود |
ARB API معمولا در سیستم های IR معمولی استفاده می شود |
|
موقعیت یابی سیستم |
به عنوان یک "ثابت شناخته شده" در سیستم های دارویی تنظیم شده در نظر گرفته می شود |
اجازه می دهد تا فرمول بندی بیشتر باشد اما تاکید کمتری بر رفتار سیستم پایدار است |
به خوبی با چارچوب های فرمولاسیون استاندارد شده و به طور گسترده پذیرفته شده مطابقت دارد |
|
نمایه تعامل گیرنده |
با برهمکنش پایدار گیرنده AT1 مشخص می شود |
نمایه تعامل گیرنده کوتاهتر |
رفتار متقابل گیرنده میانی |
|
تاثیر استراتژی تدوین |
از طرحهای متمرکز بر ثبات و عملکرد بلندمدت- پشتیبانی میکند |
از استراتژی های فرمولاسیون ساده تر یا سازگارتر پشتیبانی می کند |
از رویکردهای فرمولاسیون تثبیت شده و قابل تکرار پشتیبانی می کند |
|
تمرکز توسعه |
برنامه ریزی بلندمدت-، آشنایی با مقررات، سازگاری دسته ای |
سرعت توسعه و انعطاف پذیری فرمول |
تعادل بین استانداردسازی و مقیاس پذیری |
|
استفاده از پروژه معمولی |
محصولات بالغ، تکثیر عمومی، برنامههای مبتنی بر ثبت- |
پروژه هایی با اولویت توسعه سریع یا تنظیم فرمول |
تولید-در مقیاس بزرگ با روشهای فرمولاسیون اثبات شده |

ملاحظات استفاده و ذخیره سازی
پودر تلمیسارتان فقط برای مصارف حرفه ای و صنعتی در نظر گرفته شده است. باید با استفاده از روشهای استاندارد قابل اجرا در مواد فعال دارویی، با دقت انجام شود تا از قرار گرفتن در معرض غیرضروری در طول عملیات توزین و انتقال معمول جلوگیری شود.
برای نگهداری، مواد باید در ظروف محکم بسته شده و در شرایط خشک و کنترل شده نگهداری شوند. آب بندی مناسب و کنترل محیطی به حفظ یکپارچگی فیزیکی پودر و پشتیبانی از کیفیت ثابت در طول ذخیره سازی طولانی مدت کمک می کند.
این ماده برای فرمولاسیون، توسعه و استفاده تحلیلی عرضه شده است و برای مصرف مستقیم یا کاربرد بالینی در نظر گرفته نشده است.

چرا ما را انتخاب کنید
Shaanxi Medibridge Biotech Co., Ltd.بر تامین مواد خام دارویی برای مصارف حرفه ای و صنعتی، با تاکید بر ثبات، آماده بودن اسناد و همکاری طولانی مدت تمرکز دارد. پودر تلمیسارتان ما با مشخصات کاملاً تعریف شده برای پشتیبانی از توسعه فرمولاسیون، ارزیابی کیفیت و پروژههای{2}}محور ثبت ارائه میشود.
ما فرآیندهای منبع یابی و کنترل کیفیت را برای پشتیبانی از سازگاری دسته ای-تا-به صورت پایدار حفظ می کنیم. هر منبع با اسناد استاندارد، از جمله COA، همراه با MSDS در صورت درخواست در دسترس است، که به مشتریان اجازه می دهد تا مواد را در جریان کار داخلی خود بدون بار آماده سازی اضافی ادغام کنند.
با تجربه پشتیبانی از تیمهای فرمولبندی، پروژههای توسعه، و برنامهریزی تدارکات، هدف ما این است که بهجای در دسترس بودن کوتاهمدت، عرضه قابل اعتماد ارائه کنیم. گزینه های بسته بندی انعطاف پذیر و ارتباطات پاسخگو کمک می کند تا اطمینان حاصل شود که پودر telmisartan می تواند مطابق با مقیاس پروژه و جدول زمانی توسعه عرضه شود.

سوالات متداول
س: پودر تلمیسارتان برای چه مواردی استفاده می شود؟
پاسخ: این ماده به عنوان یک ماده دارویی فعال در تولید داروهای تجویزی مربوط به تنظیم فشار خون استفاده می شود، نه برای مصرف مستقیم مصرف کننده.
س: آیا پودر تلمیسارتان همان قرص تلمیسارتان است؟
پاسخ: نه، پودر یک ماده دارویی فعال است که در تولید استفاده می شود، در حالی که قرص ها فرم های دوز نهایی هستند.
س: آیا می توان پودر تلمیسارتان را بدون نسخه خریداری کرد؟
A: خیر، برای استفاده حرفه ای دارویی عرضه می شود.
س: آیا استفاده مستقیم از پودر telmisartan بی خطر است؟
پاسخ: خیر، برای استفاده مستقیم مصرف کننده در نظر گرفته نشده است.
س: آیا پودر تلمیزارتان به خودی خود فشار خون را کاهش می دهد؟
A: به عنوان یک ماده فعال در محصولات دارویی تایید شده عمل می کند.
تگ های محبوب: پودر telmisartan، تولید کنندگان پودر telmisartan چین، تامین کنندگان، کارخانه




