سماگلوتاید یک-GLP طولانی اثر-1 آنالوگ است که با اسیلاسیون دی اسید Lys26 از طریق یک پیوند دهنده -Glu-(AEEA)2 و یک جایگزین Aib برای افزایش پایداری DPP{10}}4 و اتصال آلبومین مهندسی شده است. Medibridge Biotech (چین) خطوط خودکار SPPS را با{11}}کنترلهای فرآیند و آزمایشهای آزاد{13} دقیق (RP{14}}خلوص HPLC، هویت LC-MS، محتوای پپتید، اندوتوکسین) اجرا میکند. ما بهعنوان پیکربندیهای پپتید حجیم و ویالشده به آزمایشگاههای جهانی بهعنوان تولیدکننده سماگلوتید و تأمینکننده سماگلوتید خدمت میکنیم و سماگلوتید با خلوص بالا را با قابلیت ردیابی دستهای، اندازهها/برچسبهای ویال سفارشی و تدارکات زنجیره سرد قابل اعتماد ارائه میکنیم. در نتیجه،sپودر خام اماگلوتایداز توسعه روش سازگار،-آماده سازی استاندارد مرجع، و غربالگری فرمولاسیون در گردش کار تحقیقات متابولیک{1} پشتیبانی می کند.
COA
|
|
||
|
نام محصول |
شماره CAS |
شماره دسته |
|
سماگلوتاید |
910463-68-2 |
MB2508140305 |
|
تاریخ سازنده |
تاریخ تجزیه و تحلیل |
تاریخ انقضا |
|
2025-08-14 |
2025-08-15 |
2027-08-13 |
|
نمونه پایه تعداد |
بسته بندی |
روش تست |
|
50.38 کیلوگرم |
100GS / بطری |
HPLC |
|
مورد |
استاندارد |
نتایج |
|
خلوص |
بزرگتر یا مساوی 98% |
99.81% |
|
سنجش پپتید |
بزرگتر یا مساوی 80% |
93.54% |
|
طیف جرمی |
4113.58 |
4113.58 |
|
حلالیت |
محلول در آب |
مطابقت دارد |
|
شفافیت و رنگ محلول |
شفاف و بی رنگ |
مطابقت دارد |
|
نمک سدیم |
<5.0% |
1.15% |
|
آب |
کمتر یا مساوی 7.0٪ |
1.69% |
|
حلال باقیمانده: متانول |
||
|
کمتر یا مساوی 0.3٪ |
0.0072% |
|
|
ایزوپروپانول |
کمتر یا مساوی 0.5٪ |
N.D. |
|
استونیتریل |
کمتر یا مساوی 0.041% |
0.024% |
|
متیلن کلراید |
کمتر یا مساوی 0.06٪ |
0.019% |
|
N،N{0}}دی متیل فرمامید |
کمتر یا مساوی 0.088٪ |
N.D. |
|
تری اتیلامین |
کمتر یا مساوی 0.032% |
N.D. |
|
ترت-بوتیل متیل اتر |
کمتر یا مساوی 0.5٪ |
0.157% |
|
اندوتوکسین |
کمتر یا مساوی 0.5 EU/mg |
مطابقت دارد |
|
محدودیت میکروبی |
کل باکتری های هوازی<100 CFU/g کل مخمر و کپک<50 CFU/g |
<50 CFU/g <10 CFU/g |
|
ذخیره سازی |
در جای خشک تاریک و خنک (20- تا 8 درجه) نگهداری شود. |
|
|
نتیجه گیری |
دسته با استاندارد IN{0}}HOUSE مطابقت دارد |
|
|
|
||
مشخصات (فقط برای استفاده تحقیقاتی)
|
فرم |
سفارش نمونه |
مشخصات |
|
پودر خام |
1 g |
خلوص NLT 99.81٪ است |
|
ویال ها |
10 ویال |
ویال های 3ml/5ml/7ml/15ml و غیره |
مزایای کلیدی
خلوص بیشتر یا برابر با 99.81٪، RP-HPLC تأیید شده
COA دسته ای و آزمایش مجدد{0} شخص ثالث پشتیبانی می شود
سفارشات به سرعت 24 ساعت ارسال می شوند
اندازه ویال سفارشی، رنگ درپوش و برچسب در دسترس است
حمل و نقل جهانی با مسیرهای اختصاصی/UPS/DHL/FedEx و غیره
عکس فوری ادبیات
ادبیات تحقیقاتی، قند خون قوی را توصیف میکند-کاهشدهنده و بالینی معنیدار بدن-کاهش وزن بدن با آگونیسم GLP{4}}1، خطر ذاتی پایین هیپوگلیسمی زمانی که با ترشحکنندههای انسولین ترکیب نمیشود، و عمدتاً تحمل دستگاه گوارش که با دوز تدریجی بهبود مییابد. در تنظیمات مدیریت وزن، نگهداری طولانی مدت در کنار اقدامات سبک زندگی معمولاً برای حفظ اثرات و محدود کردن بازیابی وزن مورد بحث قرار می گیرد.
نگهداری و بازسازی (فقط استفاده تحقیقاتی، بدون اهمیت بالینی)
رقیق کننده ها و مواد اولیه توصیه شده
اولیه: آب استریل یا PBS (pH 7.2-7.4).
برای خیس کردن سخت: از قبل با 30-10 میکرولیتر DMSO یا اسید استیک 0.1-1٪ خیس کنید، سپس با بافر به حجم بیاورید.
ذخایر تحقیقاتی معمول: 0.5-2.0 میلی گرم در میلی لیتر (بهینه سازی در هر سنجش؛ غلظت های بالاتر ممکن است تجمع را افزایش دهد).
انحلال
به آرامی چرخش / شیب. از گرداب یا کف شدید اجتناب کنید.
راه حل باید روشن باشد؛ اگر کدورت ادامه داشت، pH را به سمت خنثی تنظیم کنید و/یا کمتر یا مساوی 10% DMSO اضافه کنید، سپس به آرامی مخلوط کنید.
در صورت نیاز به عقیمی، فیلتراسیون 0.22 میکرومتر (PVDF/نایلون) پس از انحلال کامل.
ذخیره سازی
لیوفیلیزه: 20- درجه تا 80- درجه، خشک، محافظت شده از نور.
دستورالعمل های بازسازی شده: 2-8 درجه: 24-48 ساعت. -20 درجه: حداکثر 1-3 ماه. 80- درجه: حداکثر 6 تا 12 ماه (وابسته به سنجش).
برای محلول های بسیار رقیق (<100 µg/mL), consider 0.1% BSA or 0.01% polysorbate-20 to minimize surface adsorption
جهت گیری های تحقیقاتی در حال ظهور
تحقیقات سماگلوتید و التهاب
در سراسر تنظیمات متابولیک و کبدی، پودر خام سماگلوتید به طور مکرر با کاهش التهاب درجه پایین، فراتر از اثرات گلیسمی و وزن مرتبط است. متا-تحلیلها و بررسیها کاهش مداوم در میانجیهای گردشی-CRP، IL-6 و TNF- -در کنار بهبود در سیگنالدهی التهابی را توصیف میکنند، که یک جزء مستقل مستقیم یا جزئی از وزن را پیشنهاد میکند. این سیگنالها با مشاهدات در مدلهای بیماریهای کبدی/متابولیک، که در آنها سماگلوتید با وضوح{9}}تغییرات پروتئومیک و پایین{10}تنظیم{10}مسیرهای التهابی{12}}فیبروز مرتبط است، همراستا میشوند و پلی مکانیکی برای تغییرات گستردهتر خطر قلبی متابولیک ارائه میدهند. در حالی که ناهمگونی در سنجشها و درمانهای پسزمینه باقی مانده است، الگوی کلی از کاوش مداوم طرحهای هدایتشده با نشانگر زیستی برای روشنسازی علیت و دوز-پاسخ پشتیبانی میکند.
تحقیقات مدیریت چند-وزن هدف{{1}
درمان ترکیبی یا "چند هدف" ضد چاقی-با سماگلوتید بر جفت کردن آگونیسم گیرنده GLP-1 با مسیر دوم مکمل، برجستهترین آنالوگهای آمیلین طولانی- مانند کاگریلینتید تمرکز دارد. هنگامی که این دو دارو با هم-فرموله میشوند (اغلب به عنوان CagriSema نامیده میشود)، این دو عامل بر روی همپوشانی مدارهای سیری مرکزی و تخلیه معده تأثیر میگذارند و باعث کاهش دریافت انرژی عمیقتر و پایدارتر نسبت به تک درمانی GLP-1 میشوند. مطالعات فاز 2/ فاز 3 اولیه نسبت های بالاتری از بیماران را گزارش کرده اند که به آستانه های کاهش وزن از نظر بالینی معنی دار (به عنوان مثال بیشتر یا مساوی 15٪) در کنار سیگنال های مطلوب در فشار خون و نشانگرهای التهابی دست می یابند که حاکی از مزایای قلبی متابولیک گسترده تر است. برنامه های موازی که فعالیت GLP-1 و آمیلین را در یک مولکول واحد (مثلا آمیکرتین) ادغام می کنند، به نسل بعدی داروهای متابولیک چند آگونیست اشاره می کنند.
تحقیقات حفاظتی{0}کلیوی
سماگلوتاید در حال حاضر مزایای ویژه کلیه را در دیابت نوع 2 با بیماری مزمن کلیوی نشان داده است، به وضوح در کارآزمایی FLOW، که در آن یک بار-درمان یک بار در هفته، نقطه پایانی مرکب بیش از یا برابر با 50 درصد کاهش eGFR، نارسایی کلیه، یا مرگ کلیوی/قلبی عروقی را حدود 24 درصد در مقایسه با حدود 24 درصد در مقایسه با 3 سال پیگیری، کاهش داد. مرگ و میر قلبی عروقی و همه{8}}علل نیز از نظر عددی کمتر بود، که با اثر قلبی عروقی گستردهتر مطابقت دارد. بعید است که این پیامدها با کاهش گلوکز به تنهایی توضیح داده شوند. کاهش وزن، کاهش متوسط فشار خون و کاهش مداوم آلبومینوری احتمالاً با هم عمل می کنند و سیگنال دهی GLP-1 داخل کلیوی یک مکانیسم قابل قبول باقی می ماند. در پشت این داده ها، تنظیم کننده ها در سال 2025 برچسب را برای کاهش خطر بدتر شدن بیماری کلیوی و مرگ قلبی عروقی در این جمعیت گسترش دادند و سماگلوتید را در کنار مهارکننده های SGLT2 قرار دادند تا پشت سر آنها.
سوالات متداول
س: چه خلوصی را می توانید تضمین کنید؟
پاسخ: ما خلوص NLT 99.8٪ را برای Semaglutide تضمین می کنیم و می توانیم کروماتوگرام های HPLC و گزارش های تحلیلی را در صورت درخواست ارائه دهیم. نتایج آزمایش مجدد شخص ثالث از Janoshik یا Chromate پذیرفته می شود.
س: آیا می توانید محتوای پپتید کافی را تضمین کنید؟
ج: بله. محتوای پپتید در هر دسته کنترل می شود. توجه داشته باشید که اگر ویال به طور کامل بازسازی نشود، واریانس جزئی ممکن است در آزمایشهای مجدد خارجی رخ دهد. اطمینان از انحلال کامل، خطای اندازه گیری را به حداقل می رساند.
س: آیا اندوتوکسین ها و فلزات سنگین را کنترل می کنید؟
ج: قطعا. ما کنترلهای دقیق اندوتوکسین را اجرا میکنیم و میتوانیم گزارشهای داخلی را برای اندوتوکسینها، فلزات سنگین و حلالهای باقیمانده در صورت درخواست ارائه کنیم.
س: الزامات حمل و نقل و ذخیره سازی چیست؟
A: ما از طریق پیک های بین المللی (به عنوان مثال، DHL/UPS/FedEx) ارسال می کنیم. پس از دریافت، از تکرار چرخه های انجماد و ذوب خودداری کنید و در دمای 20- درجه، خشک و دور از نور نگهداری کنید. اگر به مسیرهای زنجیره ای اختصاصی/سرد{5} نیاز دارید، لطفاً از قبل راهنمایی کنید.
س: آیا برای مطالعات حیوانی یا استفاده بالینی مناسب است؟
پاسخ: این محصول فقط برای استفاده تحقیقاتی (RUO) است و برای تجویز مستقیم انسان یا حیوان در نظر گرفته نشده است. برای مطالعات حیوانی، از تاییدیه های اخلاقی محلی پیروی کنید. ما می توانیم مراجع روش شناختی را به اشتراک بگذاریم اما بررسی انطباق را جایگزین نکنیم.
س: آیا تحت یک سیستم مدیریت کیفیت کار می کنید؟
پاسخ: ما از اصول GMP پیروی می کنیم و دارای گواهینامه ISO 9001 هستیم. سوابق دسته ای کامل نگهداری می شوند. MSDS و COA داخلی برای اطمینان از قابلیت ردیابی و سازگاری در دسترس هستند.
س: آیا قیمت عمده و ارسال سریع را ارائه می دهید؟
ج: بله. اقلام موجود در انبار معمولاً ظرف 2 روز کاری ارسال میشوند. سفارشهای حجمی برای قیمتهای توافقی واجد شرایط هستند و ما از برنامههای حمل و نقل انعطافپذیر برای برآورده کردن زمانبندی پروژه پشتیبانی میکنیم.
تگ های محبوب: پودر خام semaglutide، تولید کنندگان پودر خام semaglutide چین، تامین کنندگان، کارخانه, پودر ایپامورلین, پپتیدهای انتگرال گرای KPV, پودر ملانوتان, پودر پپتیدی Pt 141, پپتید سورودوتاید, پپتیدهای درمانی
